Medicinski proizvodi namijenjeni nazalnoj primjeni lijekova

professional thesis

• Author: Ana Petrić
• Mentor: Anita Hafner (mentor)
• Committee member: Jasmina Lovrić
• Committee member: Anita Hafner
• Committee member: Biserka Cetina Čižmek
• Granter: University of Zagreb; Faculty of Pharmacy and Biochemistry; (Department of pharmaceutical technology); Zagreb
• Defense date and country: 2016, Croatia
• Scientific / art field, discipline and subdiscipline: BIOMEDICINE AND HEALTHCARE; Pharmacy; Pharmacy

Abstract

CILJ ISTRAŽIVANJA
Cilj je istraživanja definirati načela razvoja medicinskih proizvoda namijenjenih nazalnoj primjeni lijekova i njihov utjecaj na ishod liječenja temeljem detaljnog uvida u anatomske, fiziološke i aerodinamičke značajke nosne šupljine, mogućnosti nazalne primjene lijekova te prednosti/nedostatke postojećih medicinskih proizvoda.
Hipoteze istraživanja su:
Nazalnom primjenom moguće je postići lokalni ili sistemski učinak lijeka, ali i izravnu dostavu lijeka u mozak.
Anatomske, fiziološke i aerodinamičke značajke nosne šupljine predstavljaju prepreku depoziciji nazalno primijenjenih lijekova.
Značajke formulacije i medicinskog proizvoda namijenjenog nazalnoj primjeni utječu na ishod liječenja.
MATERIJAL I METODE
Pretraživanje literature obavljeno je elektronskim putem, a temeljem pretrage PubMed baze podataka prikazan je pregled anatomskih i fizioloških značajki nosne šupljine, uz kritičko obrazlaganje i osvrt na prednosti i ograničenja koja mogu utjecati na učinak nazalno primijenjenih lijekova. Prikazan je i pregled istraživanja medicinskih proizvoda namijenjenih nazalnoj primjeni, od samih početaka pa do današnjih novih tehnologija s osvrtom na njihov utjecaj na ishod liječenja.
Elektroničkim putem su pretražene i smjernice Europske agencije za lijekove (EMA) i Agencije za hranu i lijekove (FDA) vezane za postizanje i osiguranje kvalitete inhalacijskih i nazalnih lijekova, kao i studije bioraspoloživosti i bioekvivalencije nazalnih, aerosolskih i sprej pripravaka namijenjenih lokalnom djelovanju.
REZULTATI
Razvoj inovativnih ljekovitih oblika omogućuje dostavu nazalno primijenjenog lijeka na mjesto djelovanja u željenoj koncentraciji i trajanju. Literaturni navodi upućuju na važnost istodobnog razvoja medicinskih proizvoda namijenjenih nazalnoj primjeni lijekova, čije izvedbene značajke također utječu na depoziciju/zadržavanje/bioraspoloživost nazalno primijenjenog lijeka odnosno na ishod liječenja.
ZAKLJUČAK
Farmaceutski oblik i način primjene utječu na mjesto prvog kontakta ljekovitog pripravka sa sluznicom te na vrijeme zadržavanja u nosnoj šupljini. Stoga se danas razvijaju inovativni medicinski proizvodi i tehnologije raspršivanja ljekovitog pripravka, s ciljem povećanja bioraspoloživosti lijekova nakon nazalne primjene i poboljšanja ishoda liječenja.

Abstract (english)

OBJECTIVES
The aim of this research is to define development principles of medical devices for nasal drug delivery and their effect on therapeutic outcome on the basis of detailed insight on anatomy, physiology and aerodynamics of nasal cavity, possibilities of nasal drug delivery and advantages/disadvantages of existing medical devices.
Hypotheses are as follows:
Nasal administration can be used to deliver drugs for either local or systemic effect. In addition, nasal drug administration can result in direct nose to brain delivery.
Anatomy, physiology and aerodynamics of nasal cavity represent obstacles for deposition of nasally administered drugs.
Characteristics of formulation and medical device impact therapeutic outcome.
MATERIAL AND METHODS
The literature search was performed electronically; based on the PubMed scientific database search, an overview of anatomical and physiological characteristics of nasal cavity was presented, as well as critical review and explanation of advantages and limitations which could affect the performance of nasally administered drugs. In addition, a review of medical devices for nasal delivery, from the very begining to the cutting-edge technologies, and their impact on therapeutical outcome was also presented.
Guidelines of European Medicines Agency (EMA) and US Food And Drug Administration (FDA) related to pharmaceutical quality of inhalation and nasal products and bioavailability and bioequivalence studies for nasal aerosolos and nasal sprays for local action were thoroughly studied.
RESULTS
Development of innovative drug formulations enables delivery of nasally administered drug to the site of action in appropriate concentration and duration. Literature reports indicate the importance of concurrent development of medical devices for nasal drug delivery whose final characteristics also affect deposition/residence time/bioavailability of nasally administered drug and therapeutic outcome.
CONCLUSION
Pharmaceutical form and mode of application affect the drug deposition site and residence time within the nasal cavity. Therefore, current investigations are directed towards innovative medical devices and new concepts of aerosol generation and delivery, aiming to increase bioavailability of nasally administered drugs and to improve therapeutic outcome.

• Keywords: nazalna primjena lijeka; nosna šupljina; bioraspoloživost lijeka
• Keywords (english): nasal drug delivery; nasal cavity; drug bioavailability
• Language: croatian
• URN:NBN: urn:nbn:hr:163:253570
• Study programme: Title: Drug development; Study programme type: university; Study level: postgraduate specialist; Academic / professional title: sveučilišni magistar/sveučilišna magistra razvoja lijekova (sveučilišni magistar/sveučilišna magistra razvoja lijekova)
• Type of resource: Text
• File origin: Born digital
• Access conditions: Open access
• Created on: 2016-03-04 16:45:47