| Abstract | Cilj istraživanja
Cilj ovog rada je opisati suvremene farmaceutske oblike i medicinske proizvode koji su odobreni za primjenu u djece te istodobno prikazati farmaceutske oblike i medicinske proizvode koji su još uvijek u fazi ispitivanja, a koji imaju značajan klinički potencijal. Analizirat će se problemi koji se javljaju pri primjeni lijekova u djece kao i suvremene tehnološke mogućnosti koje se mogu iskoristiti za poboljšanje adherencije djece kao bolesnika.
Materijal i metode
Novorođenčad i djeca čine grupu bolesnika koji imaju posebne zahtjeve u pogledu dostave lijeka na mjesto djelovanja. Svaka dobna skupina ima svoje farmakokinetske značajke uslijed brzih anatomskih i fizioloških promjena koje nastaju tijekom sazrijevanja, rasta i razvoja. Sve do nedavno pedijatrijska populacija bila je uskraćena za lijekove koji su razvijeni na način da zadovolje njihove potrebe. Tek u 2000-ima usvojene su pedijatrijske regulatorne inicijative i od strane regulatornih tijela izdane su smjernice za razvoj pedijatrijskih farmaceutskih oblika te je napravljen značajniji korak u rješavanju problema nedostatka lijekova koji su ispitani i odobreni za pedijatrijsku primjenu.
U istraživanju su korišteni podaci dobiveni pretraživanjem literature prema temi istraživanja, predmetu istraživanja, autorima i časopisu. Relevantni članci proučavani su na analitički i kritički način te su izdvojeni najvažniji rezultati, rasprave i zaključci, a na temelju proučavanih članaka izvedena su i vlastita razmatranja proučavane problematike.
Rezultati
Prihvatljiv okus lijekova za oralnu primjenu u djece od velike je vaţnosti za poboljšanja adherencije i ishoda liječenja. Brojne djelatne tvari imaju odbojan okus koji je potrebno maskirati specifičnim farmaceutsko-tehnološkim postupcima. Istodobno, pri razvoju pedijatrijskih oralnih farmaceutskih oblika bitno je ispitati sigurnost primjene pomoćnih tvari s obzirom da se njihov sigurnosni profil može značajno razlikovati u odnosu na sigurnosni profil u odraslih bolesnika. U posljednjih nekoliko
godina, bukalna primjena lijeka je atraktivan način primjene u djece, prvenstveno zbog relativne jednostavnosti i neinvazivnosti primjene, brzog nastupa djelovanja te zaobilaska metaboličke razgradnje lijeka prvim prolaskom kroz jetru. Rektalna primjena je također vrlo koristan alternativni način primjene lijeka u dječjoj populaciji, a naročito je korisna u slučaju stanja bez svijesti ili povraćanja. Transdermalni način primjene lijeka osigurava neinvazivnu i praktičnu primjenu lijeka u djece. Međutim, barijerna uloga kože specifično ograničava prijenos lijeka u sistemsku cirkulaciju, stoga se danas sve više radi na istraživanju suvremenih metoda transdermalne primjene lijeka uz korištenje medicinskih proizvoda. Dojenčad i djeca imaju jedinstvene zahtjeve i u smislu pulmonalne primjene lijeka, a medicinski proizvodi za primjenu lijeka u pluća udisanjem uglavnom su razvijeni za populaciju odraslih bolesnika.
Zaključak
Idealan pedijatrijski farmaceutski oblik lijeka trebao bi imati mogućnost fleksibilnog doziranja, minimalan broj pomoćnih tvari, biti prihvatljivog okusa, a siguran i jednostavan za primjenu te biti stabilan pod utjecajem svjetlosti, vlage i topline.
Prihvatljivost formulacije od strane djece poboljšava adherenciju i bitno utječe na postizanje željenog ishoda terapije. Prihvatljivost formulacije razlikuje se u pojedinim dobnim skupinama djece, kako ona rastu i sazrijevaju te kako im kognitivne i motoričke sposobnosti napreduju. Bol i neugodan osjećaj pri primjeni lijeka trebaju biti svedeni na minimum, stoga se danas sve više razvijaju medicinski proizvodi za oralnu, pulmonalnu, parenteralnu, transdermalnu, rektalnu, nazalnu i oftalmičku primjenu farmaceutskih oblika lijekova, a s osnovnim ciljem poboljšanja adherencije djece kao bolesnika i unaprjeđenja ishoda liječenja.je atraktivan način primjene u djece, |
| Abstract (english) | Objectives
The aim of this work is to describe modern dosage forms and medical devices which are approved for use in children and to review dosage forms and medical devices that are in various stages of testing and have significant clinical potential. This work will analyse problems which can occur during the use of medicinal products in children, as well as modern technological possibilities that can be used to improve medication adherence in children.
Material and Methods
Infants and children constitute a patient group that has special requirements in terms of drug delivery. Children of different ages have different pharmacokinetic properties as a result of fast anatomical and physiological changes which occur during the maturation and growth. Until recently, children were largely denied access to appropriate medicines that meet their needs. Only in 2000s first paediatric regulatory initiatives were launched, regulatory authorities have issued specific guidelines for development of paediatric formulations and it was the first significant step in solving the problem of lack of medicines which are tested and approved for paediatric use.
In research of this topic, data were obtained searching literature by the topic of the research, subject of the research, authors and journals. Relevant articles were studied in analytical and critical manner and the most important results, discussions and conclusions were selected. Based on studied articles, own review of researched problems was performed.
Results
Acceptable palatability of oral paediatric medicinal products is of great importance to facilitate patient adherence and to improve treatment outcome in children. A significant number of active pharmaceutical ingredients have aversive taste which needs to be masked with specific technological techniques. At the same time, during the development of paediatric oral formulations it is important to asses safety of excipients used, because their safety profile can differ significantly from adults. In past few years, bucal route has become an attractive route of administration, firstly because of ease and non-invasiveness of application, rapid onset of action and bypassing hepatic first pass metabolism. Rectal route is also very useful, especially in unconscious or vomiting children. Transdermal route provides non-invasive and practical route of administration. However, the competent skin barrier function limits the drug absorption into the systemic circulation. Therefore many innovative transdermal delivery methods are being researched in past years. Infants and children also have unique requirements in pulmonary drug delivery, and medical devices for pulmonary delivery have widely been developed for adults.
Conclusion
The ideal paediatric formulation should have flexible dosage increments and minimal excipients, be palatable, safe and easy to administer, and be stable with regard to light, humidity, and heat.
Formulation acceptability improves medication adherence in children, and it is important factor in achieving the intended treatment outcomes. Formulation acceptability differs across age groups as children gradually develop their cognitive and motor skills. Pain and discomfort during drug administration should be minimized, so nowadays a number of medical devices for oral, pulmonary, parenteral, transdermal, rectal, nasal and ophthalmic administration of drugs have been developed, with aim to improve medication adherence and treatment outcome in children. |
