Analiza prijavljenih neželjenih događaja nakon primjene nekih cjepiva: preporuke za javno-zdravstvene mjere

master's thesis

• Title (english): Analysis of reported adverse events after vaccination: recommendations for public healthcare measures
• Author: Vlasta Đurić
• Mentor: Živka Juričić (mentor)
• Committee member: Živka Juričić (predsjednik povjerenstva)
• Committee member: Suzana Inić (član povjerenstva)
• Committee member: Jasna Jablan (član povjerenstva)
• Granter: University of Zagreb; Faculty of Pharmacy and Biochemistry; Zagreb
• Defense date and country: 2017-09-28, Croatia
• Scientific / art field, discipline and subdiscipline: BIOMEDICINE AND HEALTHCARE; Pharmacy; Pharmacy

Abstract

U ovom radu navedeno je nekoliko priopćenja Udruge teško oboljele djece u BiH, u kojima su navedena neka cjepiva za koje se sumnjalo da su uzrokovala teške ozljede i smrt nekoliko djece u Bosni i Hercegovini. Udruga je također smatrala da se nemogućnošću prijavljivanja tih događaja umjetno smanjuju nuspojave cjepiva.U ovom radu su se kritički analizirali članci o sigurnosti i učinkovitosti nekih cjepiva izlistanih u PubMed-u i Elsevieru, a koje je Udruga navela kao uzrok neželjenih događaja. Također su uspoređeni sustavi prijave neželjenih događaja nakon cjepiva i to sustavi prijave u Hrvatskoj, Bosni i Hercegovini te VAERS.U člancima razmotrenim u ovom radu nije nađena uzročno-posljedična veza između cjepiva koje je Udruga navela kao uzrok neželjenih događa i samih događaja. Uspoređena su tri sustava prijave neželjenih događaja. Kod otkrivanja neželjenih nuspojava lijekova, a shodno time i cjepiva, važno je na vrijeme prepoznati, prijaviti, a potom i registrirati nuspojave pravilno ih povezujući s njihovim stvarnim uzrocima. U ovom radu su usporednom analizom obrađena tri sustava prijave nuspojava: američki sustav VAERS, sustav prijave u BiH te sustav prijave u Hrvatskoj. VAERS javno prikazuje sve prijavljene neželjene događaje potencijalno prouzrokovane određenim cjepivom. Najveći nedostatak ovog sustava je što navedeni događaji nužno ne moraju biti uzrokovani cjepivom. Prednost ovog sustava je jednostavnost prijave nuspojava od strane korisnika cjepiva. Naime, ukoliko je od strane pacijenata prijavljen veći broj teških neželjenih događaja nakon primjene istog cjepiva/lijeka unutar kratkog vremena, sustav ima alate za brzo povlačenje istog lijeka/cjepiva. Sustav prijavljivanja nuspojava u Bosni i Hercegovini je daleko slabiji od VAERS-a. Pravo prijavljivanja nuspojava po njihovom zakonu ima isključivo liječnik ili nositelj dozvole za uvoz lijeka na tržište Bosne i Hercegovine. U Republici Hrvatskoj postoji vrlo dobar sustav prijavljivanja nuspojava. Riječ je o sustavu koji vodi brigu o tome da cjepiva budu sigurna i učinkovit. Najbolji dokaz kvalitete sustava prijavljivanja nuspojava u našoj zemlji jest činjenica da su u proces prijave nuspojava uz zdravstveni-zaštitni profesionalci uključeni i korisnici.

Abstract (english)

This thesis lists several reports from the Association of parents of seriously ill children in BiH, which lists some vaccines suspected of causing serious injuries and deaths of several children in Bosnia and Herzegovina. The association also thinks that the inability to report these events artificially reduces the adverse effects of the vaccine. This paper has critically analyzed articles on the safety and efficacy of some of the listed vaccines listed in PubMed and Elsevier. It also compared the systems of reporting adverse events after vaccination in Croatia, Bosnia and Herzegovina and VAERS. Articles reviewed in this paper found no causal relationship between the vaccines listed by the Association as a cause of unwanted events. Three reporting systems have been compared. In detecting adverse side effects of vaccines, it is important to recognize, report, and then register the adverse events correctly by associating them with their actual causes. In this paper three side-effect reporting systems were compiled by a parallel analysis: the American VAERS system, the application system in BiH and the application system in Croatia. VAERS publicly displays all reported unwanted events potentially caused by a particular vaccine. The greatest disadvantage of this system is that these events do not necessarily have to be caused by a vaccine. The advantage of this system is the ease of reporting side effects by vaccine users. The reporting system of side effects in Bosnia and Herzegovina is far worse than VAERS. The right to report side effects according to their law is solely the doctor or holder of the import license for the drug on the market of Bosnia and Herzegovina. There is a very good system of reporting side effects in the Republic of Croatia. It's a system that makes sure the vaccines are being safe and effective. The best evidence of the quality of the adverse reaction reporting system in our country is the fact that adverse events acan be reported by health-care professionals and users.

• Keywords: cjepivo; hepatitis B; difterija; tetanus; pertusis; Haemophilus influenzae; tuberkuloza; tiomersal; VAERS
• Keywords (english): vaccine; hepatitis B; diphtheria; tetanus; pertussis; Haemophilus influenzae; tuberculosis; thiomersal; VAERS
• Language: croatian
• URN:NBN: urn:nbn:hr:163:481046
• Study programme: Title: Medical biochemistry; Study programme type: university; Study level: integrated undergraduate and graduate; Academic / professional title: magistar/magistra medicinske biokemije (magistar/magistra medicinske biokemije)
• Type of resource: Text
• File origin: Born digital
• Access conditions: Open access
• Created on: 2017-11-27 16:53:02