Pages
-
-
Regulatorni aspekti nanotehnoloških medicinskih proizvoda za samotestiranje
-
Ivana Ivanušić Capak CILJ ISTRAŽIVANJA
Cilj rada je sustavnim pregledom dostupne literature prikazati regulatorne aspekte
nanotehnoloških medicinskih proizvoda za samotestiranje u Europskoj uniji. Detaljnije će biti
opisani bitni regulatorni elementi u postupku odobravanja te subjekti i procesi u prometu
nanotehnoloških medicinskih proizvoda za samotestiranje. U vidu nedavnih bitnih
regulatornih promjena pažljivije će se razmatrati Direktiva 98/79/EC i Uredba 2017/746 o in
vitro dijagnostičkim...
-
-
Regulatorni aspekti nebioloških složenih lijekova
-
Ana Ptičar Urošević Cilj istraživanja
Cilj ovog specijalističkog rada je prikazati specifičnosti odabranih skupina nebioloških složenih
lijekova i njihovih sljedbenika, razjasniti, analizirati i prikazati regulatornu osnovu i postupke
davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet na području Europske unije (EU) i SAD-a koji
se trenutno primjenjuju te raspraviti problematiku i potrebu za definiranjem posebnog
regulatornog puta i ujednačenog globalnog stajališta za ishođenje odobrenja za...
-
-
Regulatorni aspekti nitrozaminskih onečišćenja u lijekovima
-
Vanina Premuš Pogačar Cilj istraživanja
Cilj ovog specijalističkog rada bio pregledno prikazati, analizirati i raspraviti pojavu nitrozaminskih onečišćenja u lijekovima te posljedične regulatorne smjernice Europske agencije za lijekove i Europske komisije.
Materijal i Metode
Literatura je pretraživana prema temi istraživanja, predmetu istraživanja, autorima i časopisu, od općih prema specijaliziranim člancima pri čemu su odabrani članci i smjernice relevantne za problematiku specijalističkog...
-
-
Regulatorni aspekti odobravanja lijekova s fiksnom kombinacijom djelatnih tvari
-
Aida Hajdo Cilj istraživanja
Cilj ovog specijalističkog rada je pregledno prikazati, analizirati i raspraviti sve dostupne regulatorne
smjernice, kao i nacionalne propise koje je potrebno koristiti pri razvoju i odobravanju lijekova koji
sadrže fiksnu kombinaciju djelatnih tvari. Ovo istraživanje nastoji sistematizirati relevantne kriterije za
dobivanje odobrenja za stavljanje lijekova koji sadrže fiksnu kombinaciju djelatnih tvari u promet, s
naglaskom na uvjete za odobrenje koji se...
-
-
Regulatorni aspekti pomoćnih tvari u lijekovima za dermalnu primjenu
-
Ana Starčević Cilj istraživanja
Lijekovi za dermalnu primjenu su tekući, polučvrsti ili čvrsti farmaceutski oblici koji rijetko uključuju
samo jednu pomoćnu tvar, a njihov je broj često veći od 10. Izbor pomoćnih tvari u lijekovima za
dermalnu primjenu ovisi je li cilj postizanje lokalnog (lijek se zadržava u strukturama kože) ili
sistemskog (lijek doseže sistemsku cirkulaciju) učinka.
Cilj ovog specijalističkog rada je pregledno opisati pomoćne tvari koje se koriste u lijekovima...
-
-
Regulatorni status i kontrola kakvoće fitopreparata s ginkom
-
Ružica Jagić Cilj istraživanja
Cilj ovog rada je dati sveobuhvatan pregled stručnih i znanstvenih spoznaja o kontroli kakvoće i regulatornim zahtjevima za komercijalne pripravke koji sadrže ginko.
Materijal i metode
Istraživanje u okviru ovog rada je teorijskog karaktera i uključuje pregled dostupne literature o predloženoj temi. U pretraživanju su korištene dostupne elektronske bibliografske baze podataka (Current Contents, ScienceDirect, Scopus, PubMed) te mrežne stranice relevantnih...
-
-
Regulatorni zahtjevi i analitičke metode u kontroli kvalitete pomoćnih tvari u lijekovima
-
Ana Franjko CILJ ISTRAŽIVANJA
Većina lijekova sadrži pomoćne tvari. One daju znatan doprinos djelotvornosti farmaceutskog
proizvoda iako same nemaju farmakološko djelovanje. Primarno su pomoćne tvari koje nalazimo u
lijekovima namijenjene drugim industrijskim granama, a samo se mali dio proizvedenih koristi u
farmaceutskoj industriji. Upravo takve pomoćne tvari koje ulaze u sastav lijekova trebaju zadovoljiti
visoke standarde kakvoće, sigurnosti i funkcionalnosti.
Cilj specijalističkog...
-
-
Regulatorni zahtjevi u ispitivanju virusnih onečišćenja u proizvodnji cjepiva
-
Ana Pavlović CILJ ISTRAŽIVANJA
Cilj ovog specijalističkog rada je pregledno opisati regulatorne zahtjeve koji su propisani s ciljem osiguravanja cjepiva od virusnih onečišćenja, a što značajno određuje kakvoću i sigurnost primjene cjepiva. Prikazat će se konvencionalne metode detekcije virusa kao stranih agensa u cjepivima te usporediti sa suvremenim metodama. Također će se opisati razvoj suvremenih metoda za detekciju potencijalnih virusnih onečišćenja.
MATERIJAL I METODE
Metoda...
-
-
Reklasifikacija lijekova u bezreceptni status: koje opasnosti skriva?
-
Daniel Zlatić U zadnjih 20 godina mnogi lijekovi su reklasificirani u bezreceptni način izdavanja što je pogodovalo rastućem trendu samoliječenja. Odgovorno samoliječenje i racionalna primjena bezreceptnih lijekova mogu donijeti stanovništvu brojne koristi. Međutim, kod bezreceptnih lijekova je prisutan manji utjecaj zdravstvenih stručnjaka na odabir lijeka i praćenje terapije što može rezultirati učestalijom neprikladnom potražnjom, očekivanjima i primjenom bezreceptnih lijekova. U...
-
-
Reološka karakterizacija i ispitivanje stabilnosti formulacija liposomi-u-kitozanskom gelu
-
Ivana Frankol Različite vrste liposoma s azitromicinom (AZT): konvencionalni liposomi (CL), deformabilni liposomi (DL), propilenglikol liposomi (PGL) i kationski liposomi (CATL) uklopljeni su u hidrogel na bazi kitozana s ciljem postizanja prikladne viskoznosti za topikalnu primjenu na kožu. Dobivene formulacije liposomi-u-gelu (CL-HG, DL-HG, PGL-HG, CATL-HG) reološki su okarakterizirane rotacijskim i oscilacijskim testovima te im je ispitan pH. Dodatkom AZT-liposoma ili AZT-otopine (kontrola) u...
-
-
Reološka karakterizacija nazalnih in situ gleova s flutikazonpropionatom
-
Maja Brozović In situ gelirajući sustavi uvelike se istražuju u okviru nazalne primjene lijekova. Odabir sastavnica (prvenstveno
polimera) i njihova koncentracija u in situ gelirajućim sustavima parametri su o kojima ovise svojstva gela koji nastaje
u kontaktu s nosnom sluznicom. Reološka svojstva gela definiraju vrijeme zadržavanja i profil oslobađanja lijeka na
mjestu primjene, a time i bioraspoloživost lijeka na mjestu djelovanja.
Cilj ovog rada je pripraviti in situ gelirajuće suspenzije...
-
-
Respiratorna bolest uzrokovana nesteroidnim protuupalnim lijekovima
-
Anamarija Horački Cilj istraživanja
Cilj ovog specijalistiĉkog rada bio je prikupiti i analizirati podatke iz znanstvene i struĉne literature
vezane uz Respiratornu bolest uzrokovanu nesteroidnim protuupalnim lijekovima (AERD) s naglaskom
na postojeće i buduće terapijske mogućnosti.
Materijali i metode
Prilikom izrade ovog rada sustavno je pretraţena znanstvena i struĉna literatura, trenutno vaţeće
terapijske smjernice, publikacije struĉnih udruga i institucija, baza lijekova Agencije za...
Pages
