| Abstract | Cilj istraživanja: Glavni cilj istraživanja bio je pregled problematike nuspojava lijekova kod
osoba starije životne dobi, kao i pregled prijava nuspojava podnesenih Hrvatskoj agenciji za
lijekove i medicinske proizvode o broju i vrsti nuspojava koje zahvaćaju stariju populaciju u
Republici Hrvatskoj.
Materijal i metode: Materijali korišteni za izradu ovog rada obuhvaćali su podatke Hrvatske
agencije za lijekove i medicinske proizvode o prijavljenim nuspojavama od 1993. godine do
21.2.2021. koji se odnose na osobe starije od 65 godina. Nadalje, podaci iz ovog rada dobiveni
su i iz Popisa stanovništva, kućanstva i stanova 2011., iz Izvješća o smrtnosti prema listi
odabranih uzroka u 2019., iz Izvješća o potrošnji lijekova u Republici Hrvatskoj 2020. godine,
iz Potrošnje lijekova u Republici Hrvatskoj u 2019. godini i iz Izvješća o nuspojavama u 2019.
godini. Naposljetku, materijale za izradu ovog rada činili su znanstveni radovi pronađeni na
web stranici PubMed kao i znanstveni radovi na koje se prethodni referiraju. Izrazi korišteni za
pronalazak radova su: „Adverse effect“, „Ageing“, „Chronic disease“, „Drug“, „Elderly“,
„Polypharmacy“ i „Potentially inappropriate drugs“.
Rezultati: Znanstveni radovi ukazuju da starenjem slabe homeostatski sustavi i dolazi do
pojave kroničnih bolesti. Istraživanja ukazuju da značajan broj oboljelih starijih od 65 godina
ima rastući broj komorbiditeta i u zamjetnom postotku koriste potencijalno neodgovarajuće
lijekove. Politerapija je prisutna u značajnom udjelu bolesnika. Navedeni čimbenici pogoduju
nastanku nuspojava. Pregled podataka HALMED-a o nuspojavama daje informaciju da se
nuspojave češće javljaju kod žena, u dobi od 65-74 godine. 29,2% nuspojava karakterizirano je
kao ozbiljno. Od 11528 prijava 3623 se odnosilo na lijekove s djelovanjem na srce i krvožilje,
a 1689 na lijekove s djelovanjem na probavni sustav i mijenu tvari što približno odgovara
potrošnji tih skupina lijekova. 29,2% nuspojava pogađalo je gastrointestinalni sustav. Opće
reakcije i reakcije na mjestu primjene su 27,5%, poremećaji kože i potkožnog tkiva 23,5%, a
poremećaji središnjeg živčanog sustava 18,1% svih nuspojava. Među lijekovima koji su
najčešće prijavljivani za sumnju izazivanja nuspojava su acetilsalicilna kiselina, amlodipin,
atorvastatin, varfarin i rivaroksaban. Široka primjena acetilsalicilne kiseline može objasniti
veliki broj prijava. Broj prijava amlodipina je srazmjeran njegovoj potrošnji, no čini se da u
usporedbi s drugim blokatorima kalcijevih kanala ne nosi viši rizik izazivanja nuspojava. Broj
prijava varfarina nije srazmjeran njegovoj potrošnji, ali se može objasniti njegovom
farmakokinetikom i uskom terapijskom širinom. Rivaroksaban i novi oralni antikoagulansi
imaju velik broj prijava iako nisu u širokoj primjeni. Acetilsalicilna kiselina i varfarin su
lijekovi čije korištenje alati za određivanje PNL-ova smatraju rizičnim. Važna je prevencija
nuspojava. Uz liječničke intervencije ljekarnici mogu razgovorom s pacijentima i pregledom
uzimanih lijekova i preparata uočiti potencijalne probleme i uz to pružiti odgovore na pitanja
pacijenta s ciljem poboljšanja adherencije čime se smanjuje rizik nuspojava.
Zaključak: Politerapija i korištenje potencijalno neodgovarajućih lijekova je rašireno u starijoj
populaciji. Iako ima mjesta za napredak prijavljivanje nuspojava lijekova u Republici Hrvatskoj
je na zadovoljavajućoj razini. Broj prijava nuspojava lijekova je uglavnom proporcionalan
njihovoj potrošnji. Samo oralni antikoagulansi imaju značajno veći broj prijava nuspojava
lijekova usprkos njihovoj relativno maloj potrošnji. Općenito je većina nuspojava blaga.
Potreban je daljnji razvitak mjera za prevenciju nuspojava koje mogu uključivati ljekarnike u
javnim ljekarnama. |
| Abstract (english) | Objectives: The main objective of this research will be overview of adverse drug effects in the
elderly as well as overview of adverse drug effects reported to Croatian agency for medicines
and medicinal products which encompass number and type of adverse effects in Croatian
elderly population.
Materials and Methods: Materials used for this overview encompass data from Croatian
agency for medicines and medicinal products on reported adverse effects from 1993. to
21.2.2021 in population older than 65. Furthermore, data in this overview was obtained from
Population census of 2011, Report of mortality in 2019; Annual Report on Drug Utilization for
2020; document of Drug Utilization in Republic of Croatia in 2019. and Adverse Drug Reaction
Report of 2019. Finally, materials used in this overview are scientific papers found on the webpage Pubmed and scientific papers which they refer to. Keywords used to find scientific papers
are: „Adverse effect“, „Ageing“, „Chronic disease“, „Drug“, „Elderly“, „Polypharmacy“ i
„Potentially inappropriate drugs“.
Results: Scientific papers indicate that ageing weakens homeostatic systems, which leads to
chronic diseases. Research shows that a notable number of people older than 65 have a growing
number of comorbidities and use potentially inappropriate drugs in a significant percentage.
Polypharmacy is found in a significant number of patients. These factors all contribute to side
effects. Overview of data from HALMED on adverse effects gives us information that side
effects are more common in women, in people aged 65-74. 29,2% of adverse effects are
characterized as serious. Of 11528 reports, 3623 reports were about cardiovascular medicines
and 1689 reports were about digestive and metabolic medicines which roughly corresponds to
their respective utilization. 29,2% of adverse effects involved the gastrointestinal system.
General reactions and local reactions are 27,5% of all adverse effects. Skin reactions and
reactions of underlying tissue are 23,5% of all adverse reactions. Central nervous system
disorders are 18,1% of all adverse effects. The most commonly reported medicines are
acetylsalicylic acid, amlodipine, atorvastatin, warfarin, and rivaroxaban. A large number of
reports on acetylsalicylic acid can be explained by its wide utilisation. The number of reports
on amlodipine is proportional to its utilization, but it seems that it does not carry a greater risk
of adverse effects. The number of reports on warfarin is not proportional to its utilization but
can be explained by its pharmacokinetics and narrow therapeutic width. Rivaroxaban and new
oral anticoagulants have large numbers of reports despite not being widely used. Acetylsalicylic
acid and warfarin are characterized as potentially inappropriate drugs by tools to determine such
medicines. Prevention of adverse effects is important. In addition to doctor's interventions
pharmacists can, through patient interview and review of utilized medicines and supplements,
find potential problems and offer answers to any question patients may have with a goal of
improving adherence which may reduce the risk of adverse effects.
Conclusions: Polypharmacy and the utilization of potentially inappropriate drugs is widespread
in the elderly population. Although there is space for improvement reporting of adverse drug
reactions in Republic of Croatia is on satisfactory level. The number of reports on adverse drug
effects is generally proportionate to drug utilization. Only oral anticoagulants have significantly
more reports of adverse drug effects despite their relatively small utilization. Generally, most
adverse effects are mild. Further development of measures for the prevention of adverse drug
effects is necessary and those may include pharmacists in public pharmacies. |
