| Sažetak | Cilj istraživanja
Cilj ovog specijalističkog rada je sustavnim pregledom dostupne literature prikazati globalni
problem krivotvorenja lijekova i što on danas predstavlja u svijetu. Pregledno je prikazana
važeća regulativa u Europskoj uniji i na području Republike Hrvatske. Detaljnije su prikazani
pojedini slučajevi krivotvorenja u svijetu i analizirane su informacije o krivotvorenim
lijekovima u Republici Hrvatskoj, a koje su zaprimljene putem sustava žurnog uzbunjivanja
odnosno zaprimljene od Ministarstva unutarnjih poslova i Carinske uprave Ministarstva
financija. Analizirani su socijalni i ekonomski utjecaji krivotvorenih lijekova na pojedinca i
društvo u cjelini. Definirani su uzroci pojave krivotvorenih lijekova kao i aktivnosti i sustavi
koji su potrebni za prevenciju, otkrivanje i mogućnosti odgovora u slučaju otkrivanja
krivotvorenih lijekova.
Materijali i metode
Literatura je pretraživana prema temi istraživanja, predmetu istraživanja, autorima i časopisu.
Pretraživalo se od općih prema specijaliziranim člancima pri čemu su odabrani članci
relevantni za problematiku ovoga specijalističkog rada.
Pri proučavanju relevantnih članaka izdvojeni su najvažniji rezultati, rasprave i zaključci koji
su prikazani specijalističkim radom. Na temelju proučavanih članaka izvedena su vlastita
razmatranja proučavane problematike koja su sastavni dio rasprave ovog specijalističkog rada.
Zaprimljene informacije o krivotvorenim lijekovima na području Republike Hrvatske
analizirane su korištenjem raspoloživih baza Agencije za lijekove i medicinske proizvode
(HALMED). Pravni dokumenti (Uredbe, Direktive, Zakoni, Pravilnici) preuzeti su s
internetskih stranica Narodnih novina i zakonodavstva Europske komisije.
Krivotvoreni lijekovi i njihov utjecaj na tržište lijekovima u Republici Hrvatskoj
Rezultati
Krivotvorenje lijekova je globalni problem u svijetu i predstavlja velik rizik za javno zdravlje.
Krivotvoreni lijekovi su prisutni u svim zemljama, a krivotvore se jednako originalni i
generički lijekovi. Udio krivotvorenih lijekova u svijetu iznosi približno 1 do 10 % od
ukupnog svjetskog tržišta lijekovima. Sve veći globalni problem predstavlja ilegalna prodaja
lijekova putem interneta te se smatra da je krivotvoreno 50 % lijekova kupljenih preko
internetskih stranica koje ne prikazuju jasno web lokaciju.
U Republici Hrvatskoj do danas nije zabilježen niti jedan slučaj krivotvorenih lijekova u
ovlaštenim lancima opskrbe, no problem predstavljaju ilegalni lanci opskrbe i prodaja
lijekova na crnom tržištu. Lijekovi iz ilegalnog lanca opskrbe podrijetlom su iz drugih država
i uglavnom nemaju odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj.
Zaključak
Krivotvoreni lijekovi su velika prijetnja sigurnosti pacijenata i javnom zdravlju. Napredak
tehnologije, pristup informacijama, niski troškovi transporta i rast globalnih korporacija imaju
veliki utjecaj na pojavu krivotvorenih lijekova. Aktivna mjera u sprječavanju proizvodnje i
distribucije krivotvorenih lijekova na području Europske unije je provedba postupka
serijalizacije lijekova koja će dijelom onemogućiti krivotvorenje lijekova i pomoći u zaštiti
građana Europske unije. Prodaja putem interneta je povećala problem trgovanja
krivotvorenim lijekovima, stoga je vrlo važna edukacija i informiranje pacijenata o načinima
kako kritički pristupiti sadržajima na internetu s ciljem izbjegavanja nabave i primjene
krivotvorenog lijeka. U borbi protiv krivotvorina ključna je razmjena informacija i uska
suradnja institucija na nacionalnom i međunarodnom nivou. |
| Sažetak (engleski) | Objectives
The aim of this work is to present the global problem of counterfeit medicines in the world by
using systematic review of available literature. The legal frame in European Union as well in
the Republic of Croatia is presented. Some other examples of counterfeit medicines in the
world are presented in detail. Moreover, information about counterfeit medicines in the
Republic of Croatia, which are received by rapid alert system and by Ministry of Interior and
Custom Authorities of the Ministry of Finance in Republic of Croatia are analysed. The social
and economic impact of counterfeit medicines on individual and global society is analysed.
Finally, causes for the appearance of counterfeit medicines, as well as activities and systems
needed for the prevention, detection and response in case of discovered counterfeits have been
defined.
Materials and methods
Literature was searched by topic, subject of research, authors and journals. There were
general and specialized articles that have been studied, as well as those relevant for the
problem of the final paper.
During the study of the relevant articles, the most important outcomes, debates and
conclusions were highlighted, which are also presented in this paper. Based on the studied
articles, author’s considerations of the studied issues were made, which are an integral part of
the discussion of the paper.
Available data about counterfeits in the Republic of Croatia were analysed by using the
available data base of Agency for Medicinal Product and Medical Devices of the Republic of
Croatia. Legal documents (regulations, directives, acts and ordinances) were taken from the
web pages of the Official Gazette and the European Commission.
Krivotvoreni lijekovi i njihov utjecaj na tržište lijekovima u Republici Hrvatskoj
Results
Counterfeit medicines are a growing problem in the world and present an enormous public
health risk. Counterfeited medicines are present in all countries and all medicinal products are
counterfeited including innovative and generic medicinal products. The rate of counterfeits in
the world is 1-10% of global medicine market. Illegal internet sale of medicinal products
presents an increasing global problem and it is estimated that 50% of the medicines sold on
web pages with unknown web addresses are fake.
To this day, there have been no recorded cases of counterfeit medicines in the legal supply
chain in Croatia. However illegal supply chains and unreported sales are a great problem.
Medicines without marketing authorization in Croatia, originating from different countries
could be found on the illegal market.
Conclusion
Counterfeit medicines are a big threat to patient’s safety and to public health. Advances in
technology, access to information, low-cost transport and the growth of huge, transnational
corporations have a big influence on the phenomenon of counterfeit medicines.
Pharmaceutical serialization is one of active measures for the prevention of the production
and distribution of counterfeit medicines in the European Union which will partly prevent
counterfeiting and increase protection of European Union citizens. The problem of counterfeit
trade is increased by internet sales, therefore education of patients about critical use of
internet while purchasing medicinal products is needed in order to prevent purchase and usage
of counterfeit medicines. The exchange of information is also one of the crucial actions
against counterfeiting, together with a closer cooperation between institutions on national and
international levels. |
