Primjena antipsihotika u neodobrenim indikacijama

završni specijalistički

• Autor: Darka Draženović Govorko
• Mentor: Miroslav Herceg (mentor)
• Član povjerenstva: Iva Mucalo (predsjednik povjerenstva)
• Član povjerenstva: Miroslav Herceg (član povjerenstva)
• Član povjerenstva: Vesna Bačić Vrca (član povjerenstva)
• Ustanova koja je dodijelila akademski / stručni stupanj: Sveučilište u Zagrebu; Farmaceutsko-biokemijski fakultet; Zagreb
• Datum i država obrane: 2022-12-13, Hrvatska
• Znanstveno / umjetničko područje, polje i grana: BIOMEDICINA I ZDRAVSTVO; Farmacija; Farmacija

Sažetak

istraživanja: Cilj ovog rada je pregledno opisati primjenu antipsihotika u neodobrenim
indikacijama s aspekta prevalencije, razine dokaza o učinkovitosti u pojedinim indikacijama,
rizicima primjene u općoj populaciji te osobitostima primjene u djece i starijih osoba.
Materijali i metode: U tu svrhu napravljen je sustavni i retrospektivni pregled znanstvene i
stručne literature. Pretraženi su relevantni terapijski priručnici, trenutno važeće terapijske
smjernice, publikacije stručnih udruga i institucija, baze lijekova te drugi raspoloživi izvori.
Rezultati: Utvrđeni su antipsihotici s najvišom prevalencijom off-label primjene u općoj i
posebnim populacijama. Identificirane su najznačajnije off-label indikacije i prikazana razina
dokaza o učinkovitosti i sigurnosti za pojedini antipsihotik. Opisane su koristi i rizici off-label
primjene antipsihotika te osobitosti iste u djece i starijih osoba.
Zaključak: Off-label primjena antipsihotika visoko je prevalentna u kliničkoj praksi unatoč
činjenici da djelotvornost i sigurnost ovako primijenjenog lijeka nisu odgovarajuće
evaluirane. Nedvojbeno postoje kliničke situacije u kojima je racionalno primijeniti
antipsihotik u off-label indikaciji, ali pri tome uvijek vodeći se medicinskim dokazima.
Postoji manji broj indikacija koje posjeduju relativno snažne dokaze no za većinu su isti
ograničeni. Ranjive skupine pacijenata, djeca i starije osobe, osobito su izložene
neutemeljenoj off-label primjeni antipsihotika odnosno pod povećanim su rizikom s upitnom
terapijskom koristi. Potrebno je unutar procesa off-label primjene rutinski i sustavno
prikupljati podatke kako bismo s većom pouzdanošću mogli utvrditi omjer koristi i rizika za
buduće pacijente te prikladnost izbora ovakvog terapijskog pristupa.

Sažetak (engleski)

Objectives: The aim of this paper is to clearly describe the use of antipsychotics in off-label
indications in terms of prevalence, the level of evidence of efficacy in individual indications,
risks of use in the general population and the specifics of use in children and the elderly.
Material and Methods: For the purposes of this research, a systematic and retrospective
review of scientific and professional literature was made. Relevant therapeutic manuals,
currently valid therapeutic guidelines, publications of professional associations and
institutions, drug databases and other available sources were searched.
Results: Antipsychotics with the highest prevalence of off-label use in general and special
populations have been identified. The most significant off-label indications were identified
and the level of evidence of efficacy and safety for each antipsychotic was presented. The
benefits and risks of off-label use of antipsychotics and its specifics in children and the elderly
are described.
Conclusion: The off-label use of antipsychotics is highly prevalent in clinical practice despite
the fact that the efficacy and safety have not been adequately evaluated. Undoubtedly, there
are clinical situations in which it is rational to use an antipsychotic in the off-label indication,
but always guided by medical evidence. There are small number of indications that have
relatively strong evidence but for most they are limited. Vulnerable groups of patients,
children and the elderly, are particularly exposed to unjustified off-label use of antipsychotics
and are at increased risk with questionable therapeutic benefits. It is necessary to routinely
and systematically collect data within the off-label application process in order to be able to
determine, with greater reliability, the ratio of benefits and risks for future patients and the
appropriateness of choosing such therapeutic approach.

• Ključne riječi: antipsihotici; neodobrene indikacije; neodobrena primjena; prevalencija
• Ključne riječi (engleski): antipsychotics; off-label indications; off-label use; prevalence
• Jezik: hrvatski
• URN:NBN: urn:nbn:hr:163:679387
• Studijski program: Naziv: Klinička farmacija; Vrsta studija: sveučilišni; Stupanj studija: poslijediplomski specijalistički; Akademski / stručni naziv: sveučilišni/a magistar/sveučilišna magistra kliničke farmacije (univ. mag. pharm.)
• Vrsta resursa: Tekst
• Način izrade datoteke: Izvorno digitalna
• Prava pristupa: Otvoreni pristup
• Datum i vrijeme pohrane: 2022-12-16 16:49:40