Razvoj i validacija tekućinsko kromatografske metode za određivanje sadržaja benzalkonij klorida u različitim farmaceutskim proizvodima

diplomski rad

• Naslov (engleski): Development and validation of liquid chromatography method determination of benzalkonium chloride in different pharmaceutical formulations
• Autor: Andrea Perušić
• Mentor: Ana Mornar Turk (mentor)
• Član povjerenstva: Ana Mornar Turk (predsjednik povjerenstva)
• Član povjerenstva: Biljana Nigović (član povjerenstva)
• Član povjerenstva: Danijela Štanfel (član povjerenstva)
• Ustanova koja je dodijelila akademski / stručni stupanj: Sveučilište u Zagrebu; Farmaceutsko-biokemijski fakultet; (Zavod za analitiku i kontrolu lijekova); Zagreb
• Datum i država obrane: 2017-04-06, Hrvatska
• Znanstveno / umjetničko područje, polje i grana: BIOMEDICINA I ZDRAVSTVO; Farmacija; Farmacija

Sažetak

Predložena je obrnuto fazna LC metoda za određivanje sadržaja benzalkonij klorida u 8 različitih farmaceutskih proizvoda iz portfelja tvrtke Jadran Galenski Laboratorij. To su proizvodi: Brimonidin kapi za oko, Dorzolamid kapi za oko, Dorzolamid plus Timolol kapi za oko, Latanoprost kapi za oko, Timolol kapi za oko, Olopatadin kapi za oko, Ksilometazolin kapi za nos te Septogal bez šećera pastile, koji u svom sastavu sadrže benzalkonij klorid kao konzervans.
Razvijena metoda kao sastavnice pokretne faze sadrži fosfatni pufer (0,01M) pH 3,0 te acetonitril za kromatografiju u promjenjivim omjerima. Nepokretna faza je kolona Waters Symmetry Shield RP18 duljine 150 mm, promjera 4,6 mm i veličine čestica punjenja 5 μm. Vrijeme kromatografiranja je 16 minuta uz protok mobilne faze 0,6 ml/min. Sastavnice uzorka detektirane su DAD detektorom na valnoj duljini 208 nm.
Metoda je uspješno validirana prema sljedećim parametrima: selektivnost, pouzdanost (preciznost sistema, ponovljivost metode, središnja preciznost), točnost, linearnost, područje rada te otpornost (stabilnost mjernih otopina, manje promjene uvjeta metode).

Sažetak (engleski)

A reversed phase LC method has been developed for determination of assay of benzalkonium chloride in 8 different pharmaceutical products from the portfolio of Jadran Galenski Laboratorij pharmaceutical company. These products (Brimonidine eye drops, Dorzolamide eye drops, Dorzolamide and Timolol eye drops, Latanoprost eye drops, Xylometazoline nasal drops, Olopatadine eye drops, Timolol eye drops, Septogal sugar free lozenges) contain benzalkonium chloride as a preservative.
Developed method contains phosphate buffer (0.01M) pH 3,0 and acetonitrile for chromatography as a mobile phase. Stationary phase is a column Waters Symmetry Shield RP18 length 150 mm, diameter 4.6 mm and particle size 5 μm. Time of analysis is 16 minutes with the mobile phase flow of 0.6 ml/min. Components of samples are detected with DAD detector on a wavelength of 208 nm.
Method is successfully validated by the following parameters: selectivity, precision (instrument precision, method precision, method reproducibility), accuracy, linearity, range and robustness (solution stability, minor changes in method condition).

• Ključne riječi: benzalkonij klorid; HPLC; validacija; tekućinska kromatografija
• Ključne riječi (engleski): benzalkonium chloride; HPLC; validation; liquid chromatography
• Jezik: hrvatski
• URN:NBN: urn:nbn:hr:163:812715
• Studijski program: Naziv: Farmacija; Vrsta studija: sveučilišni; Stupanj studija: integrirani preddiplomski i diplomski; Akademski / stručni naziv: magistar/magistra farmacije (mag. pharm.)
• Vrsta resursa: Tekst
• Način izrade datoteke: Izvorno digitalna
• Prava pristupa: Otvoreni pristup
• Datum i vrijeme pohrane: 2021-04-21 09:09:19