Paginacija
-
-
Razvoj i odobravanje biosličnih lijekova u Europskoj uniji
-
Petra Sokol CILJ ISTRAŽIVANJA: Cilj je ovog specijalističkog rada sustavnim pregledom dostupne literature prikazati specifičnosti razvoja i odobravanja biosličnog lijeka u Europskoj uniji prema znanstveno-regulatornom principu usporedivosti s referentnim biološkim lijekom. Predloženo istraživanje nastojat će razjasniti i pregledno prikazati povijesni razvoj regulatorne osnove, specifičnih zahtjeva i smjernica za odobravanje biosličnih lijekova te centraliziranog postupka davanja odobrenja za...
-
-
Razvoj i odobravanje lijekova za dermalnu primjenu
-
Ivana Zadro Cilj istraživanja
Lijekovi za dermalnu primjenu razlikuju se od lijekova koji su namijenjeni drugim putovima primjene po tome što odabir pomoćnih tvari ovisi o tome je li cilj postići sistemski ili lokalni učinak. U lijekovima za dermalnu primjenu bioraspoloživost djelatne tvari ovisi o njenim fizičko-kemijskim svojstvima, o farmaceutsko-tehnološkim značajkama pripravka, proizvodnom procesu i načinu na koji pacijent primjenjuje lijek.
Cilj ovog specijalističkog rada je opisati...
-
-
Razvoj i terapijski potencijal bispecifičnih protutijela
-
Tea Širac Cilj istraživanja
Cilj ovog specijalističkog rada je opisati svojstva bispecifičnih protutijela odobrenih za kliničku uporabu i onih u kliničkim istraživanjima, analizirati metode njihove proizvodnje te dati uvid u terapijske mogućnosti ovih protutijela.
Materijali i metode
Rad daje pregled razvoja bispecifičnih protutijela te njihove terapijske primjene. Pregledom znanstvene literature detaljnije su opisane metode za ispravno povezivanje lakih i teških lanaca. Opisana su do sad...
-
-
Razvoj i validacija HPLC/DAD/MS/MS metode za određivanje azatioprina u tabletama i plazmi
-
Tea Zebić Azatioprin je lijek, točnije prolijek, koji se pokazao kao učinkoviti imunosupresiv te se iz tog razloga često koristi u terapijama mnogih oboljenja kada se upravo nastoji smanjiti imunosni odgovor bolesnika. Budući da profil njegovih nuspojava među ostalim uključuje krvarenja, infekcije, razvoj limfoma i karcinoma kože, od iznimne je važnosti razviti analitičku metodu kojom se može odrediti njegova koncentracija u biološkim uzorcima s ciljem propisivanja optimalne doze...
-
-
Razvoj i validacija LC metode za vrednovanje procesa čišćenja opreme nakon proizvodnje Betazon kreme i Betazon masti
-
Ivan Sušanj Betametazondipropionat aktivna je komponenta topičke formulacije čija je proizvodnja izabrana
kao najsloženiji slučaj procesnih uvjeta prilikom izrade polučvrstih oblika. Razvijena je i
validirana UPLC metoda za određivanje ostataka betametazondipropionata nakon proizvodnje
Betazon® kreme i Betazon® masti. Tijekom razvoja definirani su sljedeći kromatografski uvjeti:
protok od 0,75 mL/min, valna duljina detekcije od 240 nm, kolona Zorbax Extend-C18 100 x 3,0
mm, 1,8μm...
-
-
Razvoj i validacija RP-HPLC metode za određivanje trijodtironina i tiroksina u biološkom uzorku
-
Mihaela Jovanović Hipotireoza je patološko stanje koje se javlja zbog smanjenja stvaranja i lučenja hormona štitnjače. Terapija hipotireoze oslanja se na primjenu levotiroksina, no identificirana je subgrupa pacijenata s ostatnim simptomima unatoč toj terapiji. Zbog toga u zadnja dva desetljeća sve veći broj pacijenata poseže za tiroidnim pripravcima koji osim tiroksina sadrže i trijodtironin. Prirodni tiroidni pripravci su po sastavu suhi prah štitne žlijezde. Problem njihovog korištenja su...
-
-
Razvoj i validacija UHPLC metode prema načelu kvalitete ugrađene u dizajn (QbD) za određivanje onečišćenja fosamprenavira
-
Sara Perko Cilj ovog diplomskog rada bio je razviti brzu, selektivnu i osjetljivu metodu tekućinske kromatografije
ultravisoke djelotvornosti (UHPLC) za određivanje onečišćenja fosamprenavir kalcija, amprenavira i IMP
0,93 na. Primjenom načela kvalitete ugrađene u dizajn (QbD) znatno je skraćeno vrijeme razvoja metode te
je utrošeno manje resursa što je ekološki prihvatljivije od tradicionalnog razvoja metode koji zahtjeva veći
utrošak kemikalija. Prikladni pH za odjeljivanje...
-
-
Razvoj i validacija metode za određivanje elementarnih onečišćenja u eritromicinu
-
Ana Brzović Eritromicin je antibiotik u klasi makrolida, strukturno sličnih spojeva koje karakterizira makrociklični prsten. Izoliran je 1952. godine iz Streptomyces erythreus. U ovom radu, razvijena je i validirana brza i učinkovita metoda s kojom se mogu odrediti, u jednom snimanju, sva elementarna onečišćenja propisana ICH Q3D smjernicom u eritromicinu koristeći masenu spektroskopiju s induktivno spregnutom plazmom (ICP-MS). Ispitivanje topljivosti eritromicina pokazalo je da se 100 mg...
-
-
Razvoj i validacija metode za određivanje metadona i metoklopramida u tabletama primjenom ramanove spektroskopije
-
Ivan Pižir Metadon je sintetski opioid koji se danas primarno koristi kao supstitucijska terapija u liječenju opioidne ovisnosti te se sve više istražuje, ali i koristi u liječenju kronične boli. Metoklopramid je primarno indiciran u odraslih za prevenciju i simptomatsko liječenje mučnine i povraćanja induciranih radioterapijom i kemoterapijom. Problem je što metoklopramid čini gotovo polovinu potrošnje lijekova za funkcionalne GIT poremećaje, a indiciran je samo kao dodatna terapija. Svrha...
-
-
Razvoj i validacija metode za određivanje paracetamola u tabletama primjenom Ramanove spektroskopije
-
Petra Ivanjko Paracetamol (acetaminofen) je danas u svijetu jedan od najčešće korištenih OTC lijekova. Koristi se za liječenje blage do umjerene boli i povišene tjelesne temperature, a nalazi se i u kombiniranim pripravcima za liječenje simptoma prehlade i gripe. Iako poznat kao jako siguran lijek, zbog visoke dostupnosti i široke primjene, postao je jedan od vodećih uzroka smrti među lijekovima zbog slučajnog ili namjernog predoziranja. Paracetamol je radi svog hepatotoksičnog djelovanja...
-
-
Razvoj i validacija stabilitetno-indikativne metode za etrasimod primjenom tekućinske kromatografije visoke djelotvornosti
-
Lara Crnac Upalna bolest crijeva (eng. Inflammatory bowel disease, IBD) nepredvidiva je kronična bolest čija
je incidencija u stalnom porastu Prema lokali aciji patoloških promjena i ra ličitoj ahvaćenosti
stjenke probavnog sustava ra likujemo ulcero ni kolitis i Chronovu bolest Na tržištu se nala e se
brojni odobreni lijekovi a liječenje navedenih stanja, ali mnogi pacijenti ne reagiraju na dostupnu
terapiju, odgovor na terapiju tijekom liječenja smanjuje se ili terapija dovodi do o...
Paginacija
