Paginacija
-
-
Razvoj, validacija i procjena ekološke prihvatljivosti analitičke metode za određivanje sadržaja etrasimoda
-
Vanja Cesarec Osobine upalnih crijevnih bolesti (engl. Inflammatory bowel disease, IBD) jesu da su to kronične
bolesti nepredvidivog tijeka čija incidencija sve više raste. Glavni oblici bolesti su ulcerozni kolitis
i Crohnova bolest koje se razlikuju po lokaciji i prirodi bolesti. Etrasimod je oralni, sfingozin-1-
fosfat receptor modulator koji se trenutno ispituje kao novo terapijsko rješenje u liječenju upalnih
bolesti crijeva, prvenstveno ulceroznog kolitisa. Modulacija sfingozin-1-fosfat...
-
-
Razvojne promjene N-glikana neuroglikoma korteksa mozga štakora
-
Matija Salopek Analiza N-glikana tkiva mozga postaje područje sve većeg interesa glikobiologa. Poznato je
da N-glikoprofil određenog tipa tkiva ovisi o interakcijama unutar kompleksne mreže čimbenika.
Jedan od važnih čimbenika je vrijeme, odnosno dob jedinke. U ovom radu, nakon izolacije,
pročišćavanja i fluorescentnog obilježavanja reducirajućeg kraja N-glikani korteksa mozga štakora iz 3
različite vremenske točke razvoja (24 i 48 sati postnatalne dobi, odrasla dob) analizirani su...
-
-
Reakcije preosjetljivosti na nesteroidne protuupalne lijekove
-
Lucija Majetić Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) jedni su od najčešće primjenjivanih lijekova za liječenje boli i upale, te za
sniženje povišene tjelesne temperature. Zbog svog mehanizma djelovanja, neselektivne inhibicije enzima
ciklooksigenaze (COX-1 i COX-2), te predispozicije pojedinca, mogu biti uzrokom reakcija preosjetljivosti. NSAID
mogu uzrokovati nepredvidljive reakcije preosjetljivosti neovisne o dozi (tip B neželjenih reakcija na lijekove). Unutar
toga, razlikuju se...
-
-
Reaktivnost i efekti stabilizacije difenil-fosfinata
-
Ivana Tarandek Spojevi 4-fluorbenzhidril-difenil-fosfinat, 4-metilbenzhidril-difenil-fosfinat, 4,4'-
dimetilbenzhidril-difenil-fosfinat i 4-metoksibenzhidril-difenil-fosfinat sintetizirani su reakcijom
odgovarajućeg benzhidrilnog bromida sa srebrovom soli difenil-fosfinata u acetonitrilu uz vrlo
visoko iskorištenje (iznad 90%). Konduktimetrijskom metodom su određene konstante brzine
solvolize sintetiziranih spojeva u 60%-tnoj vodenoj otopini acetonitrila te 60%-tnoj i 80%-tnoj
vodenoj otopini...
-
-
Regulativa biljnih lijekova: aspekti ocjene djelotvornosti i sigurnosti primjene
-
Darko Trumbetić Cilj istraživanja
Primarni cilj ovog rada je na sažeti način prikazati sve aspekte ocjene djelotvornosti i
sigurnosti biljnih lijekova, s obzirom da je razlika između kategorije tradicionalnog biljnog
lijeka i biljnog lijeka česta nepoznanica zdravstvenim radnicima i pacijentima. Rad će ukazati
na specifične razlike ovisno o zakonskoj osnovi prema kojoj se podnosi zahtjev za davanje
odobrenja za biljni lijek, odnosno registraciju za tradicionalni biljni lijek. Opisat će se...
-
-
Regulativni zahtjevi za odobravanje cjepiva protiv bolesti COVID-19 u Europskoj uniji
-
Tea Ćurković Cilj istraživanja
Cilj istraživanja je detaljnije objasniti ulogu nadležnih institucija, postupke i vrste davanja
odobrenja za cjepiva protiv bolesti COVID-19.
Hipoteze istraživanja temelje se na utvrđenim propisima i postupcima nadležnih institucija u
Europskoj uniji kako bi se čim prije proizveli i odobrili lijekovi i cjepiva protiv bolesti COVID19 u svrhu sprječavanja širenja bolesti. Također, prate se i načini i posljedice cijepljenja na nivou
Europske unije kako bi se...
-
-
Regulatorni aspekt i dostupnost lijekova za naprednu terapiju na području Europske Unije
-
Anamarija Petric Cilj istraživanja
Cilj ovog rada je doprinijeti razumijevanju definiranih kriterija koje lijekovi za naprednu
terapiju moraju zadovoljiti, njihovim kliničkim i nekliničkim specifičnostima, regulatornog
okvira i postupka odobravanja koji takvi lijekovi moraju proći prije izdavanja važećeg
odobrenja. A također daje sliku o kriterijima za donošenje odluke o uvrštavanju lijekova za
naprednu terapiju na liste lijekova nacionalnih zdravstvenih sustava te kako sustavi za...
-
-
Regulatorni aspekti lijekova koji se primjenjuju udisanjem u pluća
-
Danijela Jurišić Cilj istraživanja
Cilj je ovog specijalističkog rada analizirati regulatorne smjernice Europske agencije za
lijekove vezane za razvoj lijeka koji se primjenjuje udisanjem u pluća, proizvodnju, provjeru
kakvoće i ispitivanja stabilnosti u postupku davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet na
području Europske unije.
Materijali i metode
Literatura će biti pretraživana prema temi istraživanja, predmetu istraživanja, autorima i
časopisu. Pretraživati će se od općih...
-
-
Regulatorni aspekti nanotehnoloških medicinskih proizvoda za samotestiranje
-
Ivana Ivanušić Capak CILJ ISTRAŽIVANJA
Cilj rada je sustavnim pregledom dostupne literature prikazati regulatorne aspekte
nanotehnoloških medicinskih proizvoda za samotestiranje u Europskoj uniji. Detaljnije će biti
opisani bitni regulatorni elementi u postupku odobravanja te subjekti i procesi u prometu
nanotehnoloških medicinskih proizvoda za samotestiranje. U vidu nedavnih bitnih
regulatornih promjena pažljivije će se razmatrati Direktiva 98/79/EC i Uredba 2017/746 o in
vitro dijagnostičkim...
-
-
Regulatorni aspekti nebioloških složenih lijekova
-
Ana Ptičar Urošević Cilj istraživanja
Cilj ovog specijalističkog rada je prikazati specifičnosti odabranih skupina nebioloških složenih
lijekova i njihovih sljedbenika, razjasniti, analizirati i prikazati regulatornu osnovu i postupke
davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet na području Europske unije (EU) i SAD-a koji
se trenutno primjenjuju te raspraviti problematiku i potrebu za definiranjem posebnog
regulatornog puta i ujednačenog globalnog stajališta za ishođenje odobrenja za...
-
-
Regulatorni aspekti nitrozaminskih onečišćenja u lijekovima
-
Vanina Premuš Pogačar Cilj istraživanja
Cilj ovog specijalističkog rada bio pregledno prikazati, analizirati i raspraviti pojavu nitrozaminskih onečišćenja u lijekovima te posljedične regulatorne smjernice Europske agencije za lijekove i Europske komisije.
Materijal i Metode
Literatura je pretraživana prema temi istraživanja, predmetu istraživanja, autorima i časopisu, od općih prema specijaliziranim člancima pri čemu su odabrani članci i smjernice relevantne za problematiku specijalističkog...
-
-
Regulatorni aspekti odobravanja lijekova s fiksnom kombinacijom djelatnih tvari
-
Aida Hajdo Cilj istraživanja
Cilj ovog specijalističkog rada je pregledno prikazati, analizirati i raspraviti sve dostupne regulatorne
smjernice, kao i nacionalne propise koje je potrebno koristiti pri razvoju i odobravanju lijekova koji
sadrže fiksnu kombinaciju djelatnih tvari. Ovo istraživanje nastoji sistematizirati relevantne kriterije za
dobivanje odobrenja za stavljanje lijekova koji sadrže fiksnu kombinaciju djelatnih tvari u promet, s
naglaskom na uvjete za odobrenje koji se...
Paginacija
